认证咨询

欧洲CE认证公司的专业知识是基于理论知识与产品测试、产品安全、工程、质量保证及技术文件实践经验相结合。我们的法律部门涉及产品各个方面的责任,以及由于医疗器械指令所引起的法律后果


欧洲CE认证公司专业从事医疗器械产品CE认证以及相关欧洲产品安全法规。我们的医疗器械认证团队能够为设计者、制造商、出口商、进口商以及分销商提供专业优质的认证服务,以确保其产品满足所有欧盟医疗器械指令的要求。


欧洲CE认证公司同样能够为医疗器械贴牌生产的CE认证,提供全面有效的帮助。我们能够对原始设备制造商(OEM)的技术文件进行评估,确保医疗器械的CE认证符合正确的符合性评估程序。 此外,欧洲CE认证公司还可以起草OEM和贴牌制造商(PLM)之间的技术协议,当医疗器械通过贴牌生产进入欧盟市场时,这个文件则是必需的。


欧洲CE认证公司与欧盟委员会和欧盟成员国政府机关有着密切合作。因此我们能够同步更新医疗器械相关欧盟立法的最新修订。这使得医疗器械能够依照实用而有效的评定程序执行CE认证。


医疗器械准确的分类、认证程序有效的确定、技术文件评估与审核、技术文件编制、医疗器械测试、公告机构评定以及以医疗器械在主管当局注册,这些都属于欧洲CE认证公司的服务。欧洲CE认证公司将以定制方式对您的医疗器械CE认证进行服务。


欧洲CE认证公司在中国设有分支机构,并具有丰富的认证经验,能够确保在中国生产的医疗器械获得有效的CE认证。


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